paypayカジノstake

企業情報 企業情報トップ 基本情報 社長メッセージ 会社概要・アクセス ∟三菱ケミカルグループ株式会社 ∟三菱ケミカル株式会社 ∟田辺三菱製薬株式会社 ∟日本酸素ホールディングス株式会社 役員一覧 組織図 グループ会社一覧 グローバルネットワーク 沿革 会社案内 外部からの評価 企業活動の考え方 グループ理念 企業行動憲章 価値創造モデル 健康経営 経営戦略 経営方針 事業別戦略 ∟スペシャリティマテリアルズ ∟産業ガス ∟ヘルスケア ∟ MMA ∟石化・炭素 ガバナンス コーポレートガバナンス ∟コーポレートガバナンス基本方針 リスク管理 コンプライアンス メディア KAITEKI Solution Center デジタルショールーム  ソーシャルメディア ∟LinkedIn公式アカウント  ∟X公式アカウント  ∟YouTube公式アカウント  製品情報 イノベーション イノベーショントップ CTOメッセージ --> イノベーション戦略 知的財産戦略 三菱ケミカル株式会社の研究開発 主なR&D組織 受賞歴 発表論文 IR情報 IR情報トップ 経営方針 社長メッセージ --> CFOメッセージ --> 社外取締役座談会 --> 経営方針 情報開示方針 IRニュース IRトピックス 適時開示情報 電子公告 ∟三菱ケミカルグループ ∟三菱ケミカル ∟田辺三菱製薬 基本情報 株価チャート IRカレンダー 業績・財務情報 ∟業績・財務ハイライト ∟ヒストリカルデータ  外部からの評価（ESG全般） その他の情報 ∟IRに関するFAQ ∟IRに関するお問い合わせ ∟免責事項 ∟IRサイトマップ IRライブラリー 決算短信 決算説明資料 会社説明会資料 統合報告書 事業報告書・株主通信 有価証券報告書 TCFD提言に基づく報告 個人投資家の皆様へ 個人投資家向け会社説明会資料 数字で見る 三菱ケミカルグループ 株式・社債情報 ∟株式情報 ∟配当情報 ∟株主総会 ∟株式手続きのご案内 ∟定款・株式取扱規則 ∟社債・格付情報 サステナビリティ サステナビリティトップ サステナビリティ活動 サステナビリティに関する考え方と推進体制 マテリアリティとサステナビリティ（MOS）指標 ESGの取り組み 環境との共生 社会との関わり ガバナンス サステナビリティデータ サステナビリティ（MOS）の実績 非財務データ集 GRIスタンダード 統合報告書「KAITEKIレポート」 ニュース ニュースリリース お知らせ IRトピックス 適時開示情報 お問い合わせ 採用情報 日本語 English 中文 --> --> --> --> ホーム ニュースリリース ALS治療薬エダラボン 経口懸濁剤MT-1186の承認申請についてスイス当局が受理 ALS治療薬エダラボン 経口懸濁剤MT-1186の承認申請についてスイス当局が受理 2022/04/25　事業関連 三菱ケミカルホールディングスグループの田辺三菱製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役：上野裕明、以下「MTPC」）は、MTPCの連結子会社であるミツビシ タナベ ファーマ ゲーエムベーハー（Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH）が実施したエダラボン経口懸濁剤（MT-1186）の筋萎縮性側索硬化症（Amyotrophic Lateral Sclerosis：ALS）を適応症とする承認申請が、スイス当局（Swissmedic）によって、4月19日（スイス現地）に受理されましたのでお知らせします。   MT-1186は、ALS治療薬であるエダラボン点滴静注製剤（スイス製品名：「ラジカヴァ」および日本製品名：「ラジカット®注30mg」および「ラジカット®点滴静注バッグ30mg」）と同一有効成分を含む経口懸濁剤で、今回、安全性および忍容性を評価するグローバル第3相臨床試験（MT-1186-A01）の24週間のデータと、経口懸濁剤と注射剤の薬物動態を比較する臨床薬理試験（MT-1186-J03）の結果を合わせて承認申請しました。   ALSは、運動神経が選択的に変性・脱落し、四肢、顔、呼吸筋等の全身の筋力低下と筋萎縮が進行的に起こる原因不明の神経変性疾患です。人種や民族的背景に関連なく、発病率は10万人に2人程度と言われており、スイスのALS患者数は、約500人と推定されます。   現在、エダラボンの投与経路は点滴静注に限られています。MTPCグループは、注射による痛みや投与のための通院など、ALS患者さんの負担を軽減するため、経口懸濁剤を新たなALS治療の選択肢としてお届けできるようたゆまぬ努力を続けてまいります。MT-1186については、スイスのみならず、米国では2022年1月に米国食品医薬品局により申請受理、日本でも同年3月に申請をおこなうなど、各国薬事規制当局への対応を引き続き速やかにおこなってまいります。 ■エダラボン経口懸濁剤（MT-1186）について MT-1186は、筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者を対象に、田辺三菱製薬の開発子会社であるミツビシ タナベ ファーマ ディベロップメント アメリカ（Mitsubishi Tanabe Pharma Development America, Inc.）が開発中のエダラボン経口懸濁剤です。2019年10月にFDAよりファストトラック指定を受けています。なお、現在実施中のMT-1186-A03試験は、MT-1186-A01試験を完了された患者を対象とした最長96週投与の継続試験です。MT-1186-A01およびMT-1186-A03試験を合わせると、最長144週間のデータが得られます。   ■エダラボンについて 田辺三菱製薬が創製したフリーラジカル消去剤であり、脳梗塞急性期の治療薬として、2001年4月に厚生労働省から承認され、国内ではラジカット®の製品名で販売しています。ALSの適応症については、2015年6月に日本、同年12月に韓国、2017年5月に米国、2018年10月にカナダ、2019年1月にスイスなど、現在9か国で承認されています。   ■ミツビシ タナベ ファーマ ゲーエムベーハー（Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH）  ミツビシ タナベ ファーマ ゲーエムベーハーは、ミツビシ タナベ ファーマ ヨーロッパ（英国ロンドン）の販売子会社として、2003年にドイツ デュッセルドルフに設立されました。スイスにおける販売拠点では、ラジカヴァ®だけでなく、トロンビン抑制剤であるアルガトラ®のマーケティングにも注力しています。  企業情報 企業情報 企業情報トップ 基本情報 社長メッセージ 会社概要・アクセス ∟三菱ケミカルグループ株式会社 ∟三菱ケミカル株式会社 ∟田辺三菱製薬株式会社 ∟日本酸素ホールディングス株式会社 役員一覧 組織図 グループ会社一覧 グローバルネットワーク 沿革 会社案内 外部からの評価 企業活動の考え方 グループ理念 企業行動憲章 価値創造モデル 健康経営 経営戦略 経営方針 事業別戦略 ∟スペシャリティマテリアルズ ∟産業ガス ∟ヘルスケア ∟MMA ∟石化・炭素 ガバナンス コーポレートガバナンス ∟コーポレートガバナンス基本方針 リスク管理 コンプライアンス メディア KAITEKI Solution Center デジタルショールーム ソーシャルメディア ∟LinkedIn公式アカウント  ∟X公式アカウント  ∟YouTube公式アカウント  事業・製品 事業・製品 イノベーション イノベーション イノベーショントップ CTOメッセージ --> イノベーション戦略 知的財産戦略 三菱ケミカル株式会社の研究開発 主なR&D組織 受賞歴 発表論文 IR情報 IR情報 IR情報トップ 経営方針 社長メッセージ --> CFOメッセージ --> 社外取締役座談会 --> 経営方針 情報開示方針 IRニュース IRトピックス 適時開示情報 電子公告 ∟三菱ケミカルグループ ∟三菱ケミカル ∟田辺三菱製薬 基本情報 株価チャート IRカレンダー 業績・財務情報 外部からの評価（ESG全般） その他の情報 ∟IRに関するFAQ ∟IRに関するお問い合わせ ∟免責事項 ∟IRサイトマップ IRライブラリー 決算短信 決算説明資料 会社説明会資料 統合報告書 事業報告書・株主通信 有価証券報告書 TCFD提言に基づく報告 個人投資家の皆様へ 個人投資家の皆様へ --> 個人投資家向け会社説明会資料 数字で見る 三菱ケミカルグループ 株式・社債情報 サステナビリティ サステナビリティ サステナビリティトップ サステナビリティ活動 サステナビリティに関する考え方と推進体制 マテリアリティとサステナビリティ（MOS）指標 ESGの取り組み 環境との共生 社会との関わり ガバナンス サステナビリティデータ サステナビリティ（MOS）の実績 非財務データ集 GRIスタンダード KAITEKI Solution Center ニュースリリース お知らせ 採用情報 デジタルショールーム お問い合わせ よくあるご質問 ソーシャルメディア公式アカウント このサイトにおいて、「三菱ケミカルグループ(MCG)社」は三菱ケミカルグループ株式会社を指し、「三菱ケミカルグループ(MCGグループ)」は三菱ケミカルグループ株式会社とそのグループ会社を指します。 サイトマップ サイトポリシー プライバシーポリシー ソーシャルメディア利用規約 Copyright © Mitsubishi Chemical Group Corporation.