ビーディーアールアプリ

文字の大きさを変更する機能、および背景色を変更する機能等は、Javascriptが無効なため使用できません。 Javascriptを有効にしていただけると利用することができます。 Language▼ English 中文(繁) 中文(簡) 한국 Português français Deutsche Español italiano ไทย Tiếng Việt русский हिन्दी Bahasa Melayu عربى 音声読み上げ 配色 文字サイズ 表示 組織・部署から探す ｜ サイトマップ サイト内検索 --> くらし・環境 医療・福祉 しごと・産業 観光・文化 教育・子育て 県政情報 もどる大分類一覧 もどる小分類一覧 もどる記事一覧 もどる記事概要 ホーム ＞ 組織一覧 ＞ 健康医療局医薬食品・衛生課 医薬品医療機器等法違反業者に対する業務停止命令の除外品目について 最終更新日 2021年2月22日 ｜ ページID 046172 　２月９日（火）に、小林化工株式会社に対し、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）に基づき業務停止命令の行政処分を行ったところですが、以下の医療上の必要性が高い品目について、安定供給に支障がなくなるまでの間に限り、業務停止命令から除外することとしましたのでお知らせします。 　なお、医療上の必要性および安定供給上の支障の有無、期間等について、厚生労働省と協議の上判断したものであります。 　令和３年２月２２日   １　製造業務（矢地工場）における除外品目 　製造販売業者である日本化薬株式会社が品質を保証する。 　（製造中は、日本化薬株式会社が立会い確認する。） 品目名 製造期間 医療上の必要性 テモゾロミド錠20mg「NK」 ２月～５月 ・抗がん剤であり、脳腫瘍の治療において推奨されている薬剤 ・後発品は本剤のみ ・市場シェアが極めて高く、代替品での対応が困難であるため   ※他社製造所で製造を開始するまでに限る テモゾロミド錠100mg「NK」   ２　第一種医薬品製造販売業務における除外品目 　各製品は他社製造所で製造、試験を行っており、品質に問題はない。   品目名 製造販売期間　 医療上の必要性 バンコマイシン塩酸塩点滴静注用0.5g「MEEK」 ２月～６月   ・感染症の治療薬であり、MRSA感染症の第一選択薬 ・市場シェアが極めて高く、代替品での対応が困難であるため バンコマイシン塩酸塩点滴静注用1.0g「MEEK」 注射用ナファモスタット10「MEEK」 ２月～６月 ・急性膵炎、人工透析時の血液凝固防止など 幅広く使用される薬剤である ・全体的に使用量が増加しており、代替品での対応が困難であるため 注射用ナファモスタット50「MEEK」 注射用ナファモスタット100「MEEK」 バルプロ酸ナトリウム細粒20%「EMEC」 ２月～６月 ・抗てんかん薬 ・細粒製剤は本剤のみ ・市場シェアが高く、代替品での対応が困難であるため バルプロ酸ナトリウム細粒40%「EMEC」     アンケート ウェブサイトの品質向上のため、このページのご感想をお聞かせください。 分かりやすかった 探しにくかった 知りたい内容が書かれていなかった 聞き慣れない用語があった より詳しくご感想をいただける場合は、&＃105;&＃121;&＃97;&＃107;&＃117;&＃115;&＃104;&＃111;&＃107;&＃117;&＃101;&＃105;&＃64;&＃112;&＃114;&＃101;&＃102;&＃46;&＃102;&＃117;&＃107;&＃117;&＃105;&＃46;&＃108;&＃103;&＃46;&＃106;&＃112;までメールでお送りください。 お問い合わせ先 健康医療局医薬食品・衛生課 電話番号：0776-20-0354 ｜ ファックス：0776-20-0630 ｜ メール：&＃105;&＃121;&＃97;&＃107;&＃117;&＃115;&＃104;&＃111;&＃107;&＃117;&＃101;&＃105;&＃64;&＃112;&＃114;&＃101;&＃102;&＃46;&＃102;&＃117;&＃107;&＃117;&＃105;&＃46;&＃108;&＃103;&＃46;&＃106;&＃112; (地図・アクセス) 受付時間 月曜日から金曜日 8時30分から17時15分(土曜・日曜・祝日・年末年始を除く） ホーム ＞ 組織一覧 ＞ 健康医療局医薬食品・衛生課 福井県庁 〒910-8580 福井市大手3丁目17番1号（地図・アクセス） 代表電話 0776-21-1111 ｜ 各所属ＦＡＸ番号は右の組織一覧をご覧ください ≫ 組織一覧 ≫ 施設一覧 リンク集 ｜ お問い合わせ ｜ サイトポリシー ｜ プライバシーポリシー ｜ サイトマップ ｜ 県庁フロアマップ 表示 © 2013 福井県