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医療機器開発ガイダンス 医療機器開発ガイダンスは、新しい医療機器・再生医療等製品、その関連製品の迅速・効率的な開発のための「道しるべ」となる文書です。 メニュー コンテンツへスキップ 策定した開発ガイドライン テーラーメイド医療用診断機器 ナビゲーション医療 バイオニック医療機器 体内埋め込み型材料 体内埋め込み型能動型機器 再生医療 画像診断 プラズマ応用技術 運動機能回復訓練機器 医療用ソフトウェア 在宅用医療機器 スマート治療室 人工知能分野 ホウ素中性子捕捉療法 マイクロ波乳がん診断装置 セミナー 医療機器等開発ガイドライン策定事業とは お問い合わせ先 関連リンク 【終了】令和６年度に新規作成・改訂すべき「医療機器開発ガイダンス」に関するご意見募集 日本医療研究開発機構(AMED)は，今後実用化が期待される先進的な医療機器の機器開発や新規参入の促進，薬事審査の円滑化・迅速化に寄与する「医療機器開発ガイダンス」の新規作成，あるいは公表済みの開発ガイドラインの改訂を行ってまいりました1)． AMEDでは令和６年度にも開発ガイダンスの新規策定，公表済みの開発ガイドラインの改訂の公募を予定しています．公募に先立って，広く皆様から新規策定すべき開発ガイダンス・改訂すべき開発ガイドラインの案について意見募集を行います2)． 今回の意見募集は締め切りました．ご協力ありがとうございました． 続きを読む → カテゴリー: 合同検討会 | 投稿日: 2024/01/04 | 投稿者: 医療機器等開発ガイドライン事業実務委員会 終了【医療機器開発ガイダンス 活用セミナー】医療機器開発ガイドラインから医療機器開発ガイダンスへ 医療機器開発ガイダンス 活用セミナー医療機器開発ガイドラインから医療機器開発ガイダンスへ〜生まれ変わった開発ガイダンスを活用し，策定に参加する 【終了しました】 日時： 2024年1月11日（木） 13:00-15:30　（会場受付12:20～、オンライン受付12:30～）会場： AP新橋　D＋Eルーム 　東京都港区新橋1-12-9＜アクセス＞　及び　　　 オンライン（ZOOM） 関連して，「令和６年度に新規作成・改訂すべき「医療機器開発ガイダンス」に関するご意見募集」を行なっています．→こちら 編集     続きを読む → カテゴリー: セミナー | 投稿日: 2023/12/04 | 投稿者: Emiko Shirasawa 開発ガイドライン案へのコメントの募集 医療機器開発ガイドライン事業では、WGが策定した開発ガイドライン案につき、広く御意見を募集します。 「ロボット手術器具の洗浄プロセスに関する開発ガイドライン(手引き)」案へのコメント （2023年7月11日締切） 頂いた御意見をもとに必要な修正を行い、合同協議会の了承を得て最終版とします。 カテゴリー: ナビゲーション医療、手術ロボット | 投稿日: 2023/06/01 | 投稿者: 医療機器等開発ガイドライン事業実務委員会 投稿ナビゲーション ← 過去の投稿 検索: 最近の投稿 【終了】令和６年度に新規作成・改訂すべき「医療機器開発ガイダンス」に関するご意見募集 終了【医療機器開発ガイダンス 活用セミナー】医療機器開発ガイドラインから医療機器開発ガイダンスへ 開発ガイドライン案へのコメントの募集 【開発ガイドラインの公表について】 【開発ガイドラインの公表について】 個人情報等保護およびプライバシーに関するポリシー Proudly powered by WordPress